Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
AENOR UNE-EN 60675-1997 A11-2020
Документ «AENOR UNE-EN 60675-1997 A11-2020» представляет собой стандарт, разработанный для определения методов испытаний и требований к электрическим приборам, используемым в медицинских целях. Он охватывает аспекты, касающиеся безопасности и эффективности медицинских устройств, что делает его важным инструментом для производителей и лабораторий, занимающихся разработкой и тестированием медицинского оборудования.
Основное назначение стандарта заключается в установлении единых методик для оценки электрической безопасности и функциональной надежности медицинских приборов. В документе регламентируются параметры испытаний, такие как допустимые уровни напряжения, токов и других электрических характеристик, которые должны быть соблюдены для обеспечения безопасной эксплуатации устройств в медицинских учреждениях.
Ключевыми аспектами, охватываемыми стандартом, являются методы измерений, требования к испытательному оборудованию и условия проведения испытаний. Важно отметить, что стандарт также включает классификации медицинских устройств, что позволяет более точно определить необходимые испытания в зависимости от категории изделия и его предназначения. Это способствует более эффективному контролю качества и безопасности на всех этапах жизненного цикла медицинских приборов.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских устройств, испытательные лаборатории и контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинской техники. Стандарт предоставляет необходимую информацию для разработки и внедрения безопасных и эффективных медицинских приборов, что в свою очередь способствует повышению уровня медицинского обслуживания и безопасности пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских устройств, а также на охрану труда медицинского персонала. Соблюдение требований данного стандарта позволяет минимизировать риски, связанные с использованием электрических приборов в медицинской практике, и обеспечивает защиту как пациентов, так и медицинских работников. Изменения, внесенные в редакцию A11-2020, касаются уточнения методов испытаний и обновления требований к безопасности, что отражает современные тенденции и технологии в области медицины.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
