AENOR UNE-EN ISO 21171-2007 Medical gloves - Determination of removable surface powder (ISO 21171:2006)

Документ «AENOR UNE-EN ISO 21171-2007 Medical gloves - Determination of removable surface powder (ISO 21171:2006)» представляет собой международный стандарт, который определяет методику оценки количества удаляемого порошка с поверхности медицинских перчаток. Этот стандарт применяется в производстве и тестировании одноразовых медицинских перчаток, чтобы обеспечить их безопасность и соответствие установленным требованиям. Основная цель документа заключается в стандартизации процедур, что позволяет производителям и контролирующим органам проводить сравнительный анализ и оценку качества продукции.

Стандарт регламентирует методы испытаний, параметры и требования, необходимые для определения уровня порошка, который может быть удалён с поверхности перчаток. В частности, он описывает условия испытаний, включая выбор образцов, подготовку и проведение тестов, а также методы измерения, которые должны быть использованы для получения достоверных результатов. Параметры, такие как количество порошка на единицу площади, играют ключевую роль в оценке безопасности и качества медицинских изделий.

Документ ориентирован на широкий круг специалистов, включая производителей медицинских перчаток, лаборатории, занимающиеся их тестированием, а также регулирующие органы, ответственные за контроль качества медицинских изделий. Важно отметить, что соблюдение данного стандарта способствует повышению уровня безопасности при использовании медицинских перчаток, что, в свою очередь, влияет на охрану труда медицинского персонала и пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на качество и безопасность медицинских перчаток. Стандартизация методов испытаний позволяет снизить риски, связанные с возможными аллергическими реакциями на порошок, используемый в процессе производства. Это также обеспечивает совместимость перчаток с другими медицинскими изделиями и средствами индивидуальной защиты, что является важным аспектом для обеспечения безопасности в медицинской практике.

В последней редакции стандарта были внесены изменения, касающиеся уточнения методов измерений и требований к испытательному оборудованию. Эти дополнения направлены на повышение точности и воспроизводимости результатов испытаний, что является важным для обеспечения доверия к получаемым данным и их интерпретации в контексте клинического применения. Таким образом, стандарт «AENOR UNE-EN ISO 21171-2007» играет важную роль в поддержании высоких стандартов качества и безопасности в области медицинских изделий.