AENOR UNE-EN ISO 22870-2017 Point-of-care testing (POCT) - Requirements for quality and competence (ISO 22870:2016)

Документ «AENOR UNE-EN ISO 22870-2017 Point-of-care testing (POCT) - Requirements for quality and competence (ISO 22870:2016)» устанавливает требования к качеству и компетенции для тестирования на месте оказания медицинской помощи (POCT). Основное назначение стандарта заключается в обеспечении надежности и точности результатов тестирования, что критически важно для принятия клинических решений в экстренных и амбулаторных условиях. Стандарт применяется в различных сферах, включая медицинские учреждения, лаборатории и другие организации, осуществляющие POCT.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются требования к методам тестирования, оценке качества, а также к квалификации персонала, осуществляющего POCT. Стандарт определяет параметры, которые должны быть учтены при проведении тестов, включая условия испытаний, необходимые для получения достоверных результатов. Важное внимание уделяется процедурам контроля качества и обеспечения точности измерений, что способствует снижению риска ошибок в диагностике.

Технические детали стандарта охватывают классификацию тестов, измеряемые величины и условия проведения тестирования. В документе также описаны требования к оборудованию, используемому для POCT, включая его технические характеристики и условия эксплуатации. Эти аспекты важны для обеспечения совместимости различных систем и приборов, что, в свою очередь, влияет на общую эффективность тестирования.

Целевой аудиторией стандарта являются производители медицинских изделий, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения высокого уровня качества и надежности тестирования, что непосредственно влияет на безопасность пациентов и эффективность медицинского обслуживания.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на качество медицинских услуг, безопасность пациентов и соблюдение норм охраны труда. Внедрение требований стандарта способствует улучшению клинических результатов и повышению доверия к тестам, проводимым на месте оказания медицинской помощи. В документе также были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к качеству и компетенции, что позволяет лучше адаптировать стандарт к современным условиям и технологиям POCT.