AENOR UNE-EN ISO 23500-2-2019

Документ «AENOR UNE-EN ISO 23500-2-2019» представляет собой стандарт, который определяет требования и рекомендации по управлению качеством и безопасностью медицинских газов, используемых в здравоохранении. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении надлежащего контроля за производственными процессами, а также в установлении параметров, необходимых для обеспечения безопасности и эффективности применения медицинских газов. Стандарт применяется в учреждениях здравоохранения, производственных и лабораторных условиях, связанных с медицинскими газами.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы контроля качества, параметры, касающиеся purity и состава медицинских газов, а также процедуры их хранения и транспортировки. Стандарт также описывает требования к документации, необходимой для обеспечения прослеживаемости и контроля за производственными процессами. Важным элементом является необходимость проведения регулярных проверок и испытаний, что обеспечивает соответствие медицинских газов установленным стандартам безопасности и качества.

Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура, давление и влажность, которые должны быть соблюдены для обеспечения точности измерений. Также в документе описываются классификации медицинских газов и измеряемые величины, которые являются критически важными для их использования в клинической практике. Эти параметры обеспечивают соответствие медицинских газов международным стандартам и требованиям, что, в свою очередь, способствует повышению уровня безопасности пациентов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских газов, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит руководством для всех участников цепочки поставок медицинских газов, обеспечивая единый подход к качеству и безопасности. Это особенно важно в условиях современных требований к медицинскому оборудованию и препаратам.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда в сфере здравоохранения. Соблюдение рекомендаций стандарта способствует минимизации рисков, связанных с использованием медицинских газов, и повышает уровень доверия со стороны пациентов и медицинского персонала. В случае изменений или дополнений к стандарту, они обычно касаются уточнения методов контроля или обновления требований к испытаниям, что отражает современные достижения в области технологий и науки.