AENOR UNE-EN ISO 23747-2016 Anaesthetic and respiratory equipment - Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans (ISO 23747:2015)

Документ «AENOR UNE-EN ISO 23747-2016» устанавливает требования и методы для пиковых экспираторных потоковых метром, используемых для оценки легочной функции у людей, которые дышат самостоятельно. Этот стандарт применяется в медицинской практике и научных исследованиях, где необходимо измерение параметров дыхательной функции, таких как пиковой экспираторный поток (PEF). Он обеспечивает единообразие в методах измерения и интерпретации результатов, что важно для диагностики и мониторинга состояния дыхательной системы.

Ключевые аспекты, регламентируемые стандартом, включают методы калибровки и испытаний, а также требования к точности и воспроизводимости измерений. Документ описывает процедуры, которые должны быть соблюдены для обеспечения надежности результатов, включая условия испытаний, такие как температура и влажность, а также рекомендации по подготовке пациентов. Также рассматриваются параметры, которые должны быть измерены, чтобы гарантировать достоверность полученных данных.

Стандарт ориентирован на широкий круг специалистов, включая производителей медицинского оборудования, клинические лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором за медицинскими изделиями. Он служит основой для разработки новых приборов и улучшения существующих, обеспечивая соответствие современным требованиям и стандартам качества.

Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинских услуг, связанных с оценкой легочной функции. Следование данному стандарту способствует улучшению охраны труда и здоровья пациентов, а также обеспечивает совместимость различных устройств и методов измерения. Это, в свою очередь, позволяет медицинским работникам более точно диагностировать и контролировать заболевания дыхательной системы.

В версии стандарта от 2016 года были внесены изменения в разделы, касающиеся методов испытаний и уточнения требований к измерительным приборам. Эти изменения направлены на улучшение точности и надежности измерений, а также на упрощение процесса калибровки и проверки приборов в клинической практике. Важно отметить, что соблюдение этих обновлений способствует более высокому уровню стандартов в области медицинского оборудования и диагностики.