DIN 58231-2016 Medical instruments - Haemostatic forceps type Halsted

Документ «DIN 58231-2016 Medical instruments - Haemostatic forceps type Halsted» является стандартом, который определяет требования к гемостатическим щипцам типа Халстед, используемым в медицинской практике. Основное назначение этого документа заключается в установлении единых критериев качества и безопасности для производителей данных инструментов, что позволяет обеспечить высокую эффективность их применения в хирургии.

Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры, вводимые в эксплуатацию, и требования к конструктивным характеристикам щипцов. В частности, документ освещает оптимальные условия испытаний, включая тесты на прочность и устойчивость материалов, используемых в производстве щипцов, а также параметры, касающиеся их функциональности.

Важные технические детали, обсуждаемые в документе, включают классификацию гемостатических щипцов и измеряемые величины, такие как размер и форма рабочей части инструментов. Документ также описывает процедуры контроля качества, которые необходимо проводить для подтверждения соответствия требованиям стандарта, что является важным аспектом при разработке медицинских изделий.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, выполняющие испытания, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов безопасности в медицинской сфере. Понимание и соблюдение положений данного документа критично для обеспечения безопасности пациентов и эффективности операций.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость гемостатических щипцов, а также на условия труда медицинского персонала. Соблюдение данных требований способствует снижению риска возникновения осложнений при хирургических вмешательствах и повышает доверие к медицинским изделиям в целом.

Если в процессе пересмотра документа были внесены изменения или дополнения, это может касаться уточнения методов испытаний или новых требований к материалам. Эти изменения направлены на улучшение качества и безопасности инструментов, что способствует общему повышению стандартов в области медицинских технологий.