DIN 58232-2009 Medical instruments - Haemostatic forceps - Kocher and Kocher-Ochsner

Документ «DIN 58232-2009 Medical instruments - Haemostatic forceps - Kocher and Kocher-Ochsner» устанавливает стандарты для гемостатических зажимов, используемых в медицинских учреждениях. Основное назначение данного стандарта заключается в регламентации требований к качеству и безопасности этих инструментов, обеспечивая их корректное применение в хирургии. Он охватывает как классические, так и комбинированные модели зажимов, учитывая их функциональные характеристики и предназначение.

В документе описаны ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры конструкции и особые требования к материалам, из которых изготавливаются инструменты. Стандарт определяет диапазоны допустимых значений для различных технических характеристик, что позволяет обеспечить согласованность продукции на рынке. Также важным является описанный процесс валидации, который производители обязаны пройти для подтверждения соответствия инструментов установленным требованиям.

Технические детали документа включают условия испытаний, указания на использование определенных методов измерения и спецификация классификаций, которые относятся к гемостатическим зажимам. Например, стандарт обозначает, как должны оцениваться механические свойства материалов, а также как проводить испытания на долговечность и функциональную надежность инструментов. Эти аспекты критически важны для лабораторий и исследовательских учреждений, занимающихся разработкой и тестированием медицинских изделий.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских инструментов, регулирующие органы, а также научно-исследовательские лаборатории, занимающиеся оценкой качества медицинских услуг. Четкие регламенты стимулируют сотрудничество между этими структурами, что, в свою очередь, способствует повышению уровня безопасности при использовании гемостатических зажимов. Это важно как для производителей, так и для конечных пользователей.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на обеспечение безопасности, качества и совместимости медицинских изделий с требованиями окружающей среды и трудовой безопасности. Стандарт DIN 58232-2009 служит основой для доведения до потребителей знания о характеристиках зажимов, что в свою очередь минимизирует риски в ходе медицинских вмешательств. В представленном документе также указаны последние изменения, которые касаются обновлений методик испытаний, что позволяет поддерживать актуальность зажимов на рынке.