DIN 58233-2016 Medical instruments - Haemostatic forceps type Overholt-Geissendoerfer

Документ «DIN 58233-2016 Medical instruments - Haemostatic forceps type Overholt-Geissendoerfer» регулирует требования к гемостазирующим щипцам, предназначенным для использования в медицинских учреждениях. Основная цель стандарта заключается в установлении единых критериев для обеспечения безопасности и эффективности данных инструментов при хирургических операциях и других медицинских процедурах.

Ключевые аспекты, регламентируемые данным документом, включают методы испытаний, параметры качества и требования по изготовлению. Стандарт описывает процедуры проверки прочности, герметичности и функциональности щипцов, а также указывает допустимые пределы отклонений, что обеспечит унифицированный подход к производству и контролю качества медицинских изделий.

Что касается технических деталей, документ определяет условия испытаний, такие как температура, влажность и продолжительность хранения, а также классификации инструментов по их назначению и функциональным характеристикам. Измеряемые величины включают размеры наконечников, силу зажима и другие критически важные параметры, которые влияют на производительность щипцов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских инструментов, клинические лаборатории, организации по сертификации и контролирующие органы. Это важно для создания единого информационного пространства, где протоколы испытаний и оценки будут зафиксированы и доступны для всех заинтересованных сторон.

Практическое значение стандарта лежит в обеспечении высокого уровня безопасности и качества медицинских инструментов, что непосредственно влияет на здоровье и безопасность пациентов. Стандарт способствует унификации требований, что, в свою очередь, облегчает процесс сертификации и контроля за соблюдением норм, повышая общую эффективность медицинских услуг.

В документе также указаны изменения и дополнения, касающиеся обновлённых методов испытаний и уточнений в параметрах, что позволяет свести к минимуму риски, связанные с некачественным производством. Актуализация требований обеспечивает внедрение инновационных решений и технологий для улучшения медицинского сервиса.