DIN 58235-1-2012 Medical instruments - Needle holder type Mayo-Hegar - Part 1: Without carbide inserts

Документ «DIN 58235-1-2012 Medical instruments - Needle holder type Mayo-Hegar - Part 1: Without carbide inserts» предназначен для регламентации проектирования, производства и проверки иглодержателей типа Майо-Хегар. Эти инструменты используются в хирургической практике для захвата и удержания игл, что делает их важными для различных медицинских процедур. Стандарт определяет требования к конструкции, функциональности и'utilisation данного аппарата в медицине.

Ключевыми аспектами документа являются методы испытаний, параметры качества, а также минимальные требования к иглодержателям. Стандарт устанавливает конкретные измеряемые величины, которые должны соблюдаться в процессе производства и тестирования, чтобы гарантировать надежность и безопасность этих медицинских инструментов. Также рассматриваются процедуры контроля качества и сертификации, необходимые для подтверждения соответствия данным требованиям.

Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны учитывать различные закономерности эксплуатации иглодержателей. Документ описывает классификацию инструментов по материалам и конструктивным особенностям, а также фиксирует параметры, которые могут влиять на их эффективное использование в клинической практике. Такой подход обеспечивает надежность эксплуатации иглодержателей и минимизирует риск возникновения технических неисправностей.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, а также контролирующие органы, отвечающие за безопасность медицинских изделий. Понимание и соблюдение положений стандарта необходимо для обеспечения безопасности пациентов и сотрудников медицинских учреждений. Производители и пользователи иглодержателей могут использовать данный документ как основу для разработки и тестирования своей продукции.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость медицинских инструментов. Соблюдение требований стандарта способствует улучшению охраны труда и уменьшению риска травм как для операционного персонала, так и для пациентов. Наличие изменений или дополнений в документе обозначает развитие технологий и практик, что требует регулярного обновления знаний как производителей, так и пользователей иглодержателей для обеспечения максимальной эффективности и безопасности.