DIN 58235-2-2021 Medical instruments - Needle holder type Mayo-Hegar with carbide inserts

Документ «DIN 58235-2-2021 Medical instruments - Needle holder type Mayo-Hegar with carbide inserts» регламентирует требования к иглодержателям типа Майо-Хегар, используемым в медицинской практике. Основное назначение этого стандарта заключается в обеспечении высокого качества и безопасности медицинских инструментов, а также их применения в хирургии, где необходимы надежность и точность. Он призван установить единые стандарты для производителей, обеспечивающие нормальное функционирование и испытания данных устройств.

Ключевыми аспектами, регулируемыми настоящим стандартом, являются методы тестирования, параметры, необходимые для оценки характеристик иглодержателей, и требования к материалам, используемым в их производстве. Стандарт также охватывает процедуры сертификации и контроля качества, обязательные для организаций, занимающихся разработкой и производством иглодержателей. Важное внимание уделяется испытаниям на прочность, долговечность и устойчивость к коррозии, что критично для медицинских инструментов.

Технические детали документа включают условия испытаний, классификации инструментов по различным параметрам, а также измеряемые величины, такие как предел прочности и жесткость материалов. Установленные параметры позволят производителям контролировать единообразие и надежность своей продукции. Важно также учитывать, что документы могут содержать рекомендации по обращению с изделиями в клинической практике, что способствует повышению безопасности для пациентов и медицинского персонала.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицины. Стандарт служит основой для сертификации иглодержателей и обеспечивает соответствие современным требованиям к качеству и безопасности инструментов, используемых в хирургии.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество оказываемых медицинских услуг и охрану труда. Надежные иглодержатели не только обеспечивают высокую эффективность работы хирургов, но и минимизируют риски, связанные с использованием некачественных инструментов. В случае изменений или дополнений в стандарте, такие корректировки могут касаться новых материалов, технологий производства или методов испытаний, что подчеркивает динамичность и актуальность данного документа в постоянно развивающейся медицинской сфере.