DIN 58238-1-2006 Medical instruments - Part 1: Dissection forceps, straight

Документ «DIN 58238-1-2006» касается медицинских инструментов и устанавливает требования к прямым диссекционным пинцетам. Этот стандарт применяется в медицинских учреждениях, производстве и ремонте медицинского оборудования. Он предназначен для обеспечения качества и безопасности медицинских манипуляций, связанных с использованием диссекционных пинцетов.

В стандарте регламентируются методы испытаний, параметры и требования к конструкции пинцетов, включая их размер, вес и материал изготовления. Также указаны процедуры испытаний на прочность и надежность, что позволяет гарантировать долговечность и эффективность инструмента в клинической практике. Подробно прописаны условия, при которых должны проводиться испытания, чтобы обеспечить точность и надежность получаемых данных.

Ключевыми техническими аспектами являются классификация пинцетов по типам и назначению, а также измеряемые величины, такие как усилие зажима и диапазон рабочих температур. Стандарт включает указания по проверке совместимости материалов с различными химическими веществами и методами стерилизации. Это критически важно для обеспечения невозможности химических реакций между инструментом и используемыми средствами для очистки или стерилизации.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских инструментов, научные лаборатории и государственные органы, контролирующие качество медицинского оборудования. Документ призван помочь в унификации процессов производства и проверки, что повысит уровень доверия к медицинскому оборудованию среди специалистов и пользователей.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Разработка и применение этого стандарта способствуют улучшению охраны труда, снижению рисков, связанных с использованием некачественных инструментов, и повышению общей эффективности медицинских процедур. Изменения или дополнения к стандарту включают обновленные требования к испытаниям и новейшие рекомендации по материалам, что отражает текущие достижения в области материаловедения и медицинской техники.