DIN 58239-2-2016 Medical instruments - Tissue forceps - Part 2: Curved

Документ «DIN 58239-2-2016» определяет требования и методы испытаний для тканевых зажимов с изогнутыми концами, используемых в медицинских применениях. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности медицинских инструментов, предназначенных для манипуляций с мягкими тканями в хирургии и других медицинских процедурах.

В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы испытаний материалов, параметры прочности и жесткости, а также требования к конструктивным особенностям инструментов. Установленные методы включают в себя испытания на перекрытие, устойчивость к коррозии и другие механические свойства, что обеспечивает единообразие и качество производимых изделий.

Важными техническими деталями, затрагиваемыми в стандарте, являются условия испытаний, классификация инструментов и измеряемые величины, такие как сила захвата. Установленные испытательные процедуры помогают гарантировать, что инструменты соответствуют заявленным характеристикам и могут безопасно использоваться в медицинской практике.

Целевой аудиторией данного стандарта являются производители медицинских инструментов, клинические лаборатории, а также контролирующие органы, отвечающие за качество и безопасность медицинских изделий. Стандарт направлен на упрощение процессов сертификации и одобрения, что способствует усилению доверия со стороны пользователей к технике и технологиям.

Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности, качества и противопожарной защиты, а также в обеспечении совместимости инструментов между различными производителями. Стандарт также требует периодической ревизии и обновления, что позволяет учитывать изменения в долговечности материалов и требования в области охраны труда.

Среди существенных изменений в документе отмечается уточнение методов испытаний, что отражает современные технологические достижения и новый уровень понимания требований к надежности медицинских инструментов. Данные изменения способствуют улучшению управления рисками и обеспечению высокой эффективности в работе медицинских специалистов.