DIN 58242-2016 Medical instruments - Haemostatic forceps type Dandy

Документ «DIN 58242-2016 Medical instruments - Haemostatic forceps type Dandy» предназначен для установления требований к гемостатическим щипцам типа Данди, применяемым в медицинской практике. Он охватывает как аспекты проектирования инструментов, так и условия их применения, что делает его актуальным для врачей, хирургов и медицинских учреждений, использующих эти инструменты в своей практике.

Среди ключевых регламентируемых аспектов стандарта выделяются методы испытаний, параметры, которые должны быть соблюдены, и основные требования к герметичности и прочности. Также обозначены процедуры, касающиеся контроля качества, что необходимо для обеспечения надёжности инструмента в процессе его эксплуатации. Стандарт определяет и минимальные критерии, которым должны соответствовать использование и техническое обслуживание щипцов.

Технические детали, содержащиеся в документе, включают условия испытаний, такие как температурные и механические нагрузки, а также классификации инструментов в зависимости от их предназначения и специфики использования. Измеряемые величины, как, например, величина воздействия и прочность на разрыв, должны быть четко зафиксированы для обеспечения безопасности при операциях.

Целевая аудитория этого стандарта охватывает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся тестированием, а также контролирующие органы, которые осуществляют надзор за качеством медицинских изделий. Эффективное применение этого документа способствует улучшению процессов разработки, производства и контроля качества гемостатических щипцов типа Данди.

Практическое значение стандарта проявляется в его влиянии на безопасность пациентов, гарантируя, что инструменты, используемые в медицинских процедурах, соответствуют установленным требованиям. Это, в свою очередь, обеспечивает высокое качество и совместимость медицинских изделий, а также способствует соблюдению норм охраны труда. Изменения, внесенные в стандарт, касаются усовершенствования методов испытания и уточнения требований, что также важно для актуализации требований к качеству и безопасности.