DIN 58252-1-2017 Medical instruments - Part 1: Surgical scissors, straight without carbide inserts

Документ «DIN 58252-1-2017» устанавливает стандарты для хирургических ножниц, которые используются в медицинских учреждениях. Основное назначение этого стандарта — определить требования и методы контроля качества для ножниц, позволяя обеспечить безопасность и эффективность операций. Документ охватывает характеристики инструментов, которые должны соответствовать установленным параметрам, что критически важно для медицинских процедур.

Стандарт включает в себя регламентируемые аспекты, такие как методы испытаний и параметры, которые должны соблюдаться при производстве хирургических ножниц. Среди них — материал ножниц, их прочность, а также условия, при которых инструменты должны демонстрировать свои эксплуатационные характеристики. Например, необходимая форма и заточка лезвий являются ключевыми факторами, которые влияют на их производительность.

Технические детали, описанные в документе, включают условия испытаний, классификацию ножниц и измеряемые величины, такие как давление и силы, действующие на инструменты в процессе операции. Эти аспекты обеспечивают необходимость надлежащих проверок и сертификаций, которые гарантируют надежность и безопасность хирургических инструментов в клинической практике.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, исследовательские учреждения и контролирующие органы, ответственные за обеспечением качества и безопасности медицинских изделий. Коммерческие организации, использующие эти ножницы, также должны понимать спецификации и требования, представленные в данном документе, чтобы гарантировать соблюдение стандартов в своей практике.

Практическое значение стандарта заключается в выраженном влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских услуг и условия труда медицинских работников. Соблюдение установленных норм помогает снизить риски, связанные с использованием инструментов, а также повысить совместимость различных изделий, что является важным условием для эффективного функционирования медицинского оборудования.

С учетом изменений и дополнений, внесенных в текущую редакцию документа, особое внимание уделяется современным требованиям к материалам и технологиям производства. Эти изменения направлены на улучшение качества инструментов и их соответствие современным медицинским стандартам, что в свою очередь способствует повышению уровня безопасности в операционной.