DIN 58253-1-2021 Medical instruments - Part 1: Surgical scissors, curved on flat without carbide inserts

Документ «DIN 58253-1-2021» посвящен медицинским инструментам, а именно хирургическим ножницам, изогнутым на плоскости без карбидных вставок. Основное назначение стандарта заключается в установлении строгости требований к качеству и безопасности этих инструментов при их использовании в медицинской практике. Стандарт охватывает сферы, актуальные для производителей, медицинских учреждений и органов контроля, занимающихся обеспечением качества медицинской техники.

Ключевые регламентируемые аспекты включают параметры, такие как размеры, материалы и методы испытаний хирургических ножниц. В документе описываются требования к прочности, устойчивости к коррозии и долговечности инструмента, что играет важную роль в безопасности хирургических процедур. Также рассматриваются методы проверки и аттестации, обеспечивающие соответствие нормам.

Технические детали, указанные в стандарте, охватывают условия испытаний, включая температуру, влажность и методы обработки данных, что позволяет обеспечить воспроизводимость результатов. Классификации ножниц, в зависимости от их назначения, и измеряемые величины, такие как коэффициент трения и жесткость, также играют значимую роль в их разработке и использовании.

Целевой аудиторией данного документа являются производители медицинских инструментов, научные лаборатории и контролирующие органы, занимающиеся обеспечением соблюдения стандартов безопасности. Понимание и применение требований, изложенных в стандарте, необходимо для успешной разработки качественной и безопасной продукции на рынке медицинских инструментов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на повышение уровня безопасности, качества и совместимости хирургических инструментов. Соответствие стандарту снижает риски, связанные с использованием ножниц в хирургической практике, что, в свою очередь, способствует улучшению охраны труда медицинских работников. В последней редакции документа были внесены изменения, касающиеся обновлений в методах испытаний и уточнения стандартов материалов, что позволяет улучшить качество и надежность хирургических ножниц.