DIN 58260-2010 Medical instruments - Ligature needle type Deschamps

Документ «DIN 58260-2010 Medical instruments - Ligature needle type Deschamps» устанавливает стандарты для игл-лигатур, используемых в медицинских целях. Он предназначен для производителей медицинских инструментов и регулирующих органов, обеспечивая единые требования для разработки и производства этих изделий для улучшения качества медицинского обслуживания.

Основные регламентируемые аспекты документа касаются методов испытаний, параметров дизайна и необходимых требований к материалам. Установлены методы оценки прочности игл, а также условия, при которых проводятся испытания на устойчивость к нагрузкам. Документ описывает стандарты, которые должны соблюдать производители при разработке и испытании игл.

Важные технические детали включают классификации лигатурных игл по размеру и типу, а также измеряемые величины, такие как длина, толщина и тип материала. Специфицированы условия испытаний, включая диапазоны нагрузок, температуры и другие факторы, влияющие на надежность и безопасность использования данных инструментов в клинической практике.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории и контролирующие органы, занимающиеся сертификацией медицинских продуктов. Стандарт также может быть полезен исследователям, работающим в области разработки новых медицинских технологий и инструментов.

Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества медицинских процедур, а также в обеспечении совместимости между различными инструментами. Он способствует улучшению охраны труда, так как включает требования, направленные на профилактику травм и осложнений, связанных с использованием игл.

С момента публикации стандарта были внесены изменения, касающиеся более детальной классификации игл и уточнения методов испытаний. Эти дополнения помогают более точно соответствовать современным требованиям к медицинским изделиям и обеспечивают лучшее понимание между производителями и пользователями.