DIN 58266-1-2010 Medical instruments - Needle holder type Crile-Wood - Part 1: Without carbide inserts

Документ «DIN 58266-1-2010 Medical instruments - Needle holder type Crile-Wood - Part 1: Without carbide inserts» устанавливает стандарты для иглодержателей типа Крайла-Вуда без карбидных вставок. Он направлен на обеспечение безопасного и эффективного использования данных медицинских инструментов в хирургической практике. Стандарт охватывает требования к конструкции, материалам и эксплуатационным характеристикам иглодержателей, что позволяет достичь высокого уровня надежности и качества.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в данном документе, являются методы испытаний и оценки качества иглодержателей, а также параметры, такие как прочность, зажимное усилие и долговечность инструмента. Стандарт описывает процедуры, которые необходимо соблюдать при производстве и испытаниях, чтобы гарантировать соответствие установленным требованиям безопасности и назначения инструмента. Также внимание уделяется минимальным требованиям к материалам, используемым в производстве.

Для целевой аудитории документа, включающей производителей мединструментов, лаборатории, контролирующие органы и медицинских работников, данное руководство будет полезным для понимания как технических характеристик, так и требований к производственным процессам. Оно служит основой для оценки соответствия при контроле качества и сертификации продукции, что является необходимым условием для обеспечения безопасности пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества предоставляемых медицинских услуг. Соблюдение данного стандарта позволяет предотвратить производственные дефекты, что минимизирует риски для пациентов и облегчает процесс работы для медицинского персонала. Кроме того, стандарт способствует унификации условий производства иглодержателей, что повышает их совместимость с другими медицинскими инструментами.

В документе отмечены изменения и дополнения, касающиеся новых методов испытаний и обновленных требований к материалам. Так, акцент сделан на использование современных технологий и материалов, что соответствует актуальным требованиям индустрии. Эти изменения ориентированы на улучшение эксплуатационных характеристик иглодержателей и повышение их безопасности для пользователей.