DIN 58266-1-2017 Medical instruments - Needle holder type Crile-Wood - Part 1: Without carbide inserts

Документ «DIN 58266-1-2017 Medical instruments - Needle holder type Crile-Wood - Part 1: Without carbide inserts» представляет собой стандарт, регламентирующий требования к игловодам типа Crile-Wood без вставок из карбида. Основное назначение этого документа заключается в обеспечении единообразия в производстве и применении медицинских инструментов, способствующих повышению безопасности пациентов и качества медицинских процедур. Стандарт охватывает область медицинского оборудования, где игловоды играют важную роль в хирургии и других медицинских вмешательствах.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы изготовления, параметры конструкции, требования к материалам и процессы контроля качества. Стандарт содержит указания по тестированию игловодов на прочность и устойчивость, а также описывает параметры, такие как размер и вес инструмента, которые необходимы для обеспечения его функциональности и долговечности. Эти требования направлены на обеспечение высокого уровня надежности медицинского оборудования.

Документ также описывает важные технические детали, включая условия испытаний, классификации и измеряемые величины, которые должны учитывать производители в процессе разработки и тестирования игловодов. Стандарт устанавливает критерии, позволяющие контролировать продукцию на соответствие заявленным характеристикам, что особенно важно для обеспечения боеспособности медицинских инструментов в условиях хирургического вмешательства.

Целевой аудиторией документа являются производители медицинских инструментов, лаборатории, осуществляющие тестирование и верификацию, а также контролирующие органы, отвечающие за соблюдение стандартов безопасности. Участие всех этих сторон критически важно для успешного внедрения стандарта в практику и его принятия на уровне регуляции медицинского оборудования.

Практическое значение стандарта заключается в его положительном влиянии на безопасность и качество медицинского обслуживания, повышая уровень защиты здоровья пациентов. Соответствие стандартным требованиям способствует улучшению охраны труда и совместимости используемых инструментов, что непосредственно влияет на успешность хирургических операций. В случае обновлений или дополнений в документе такие изменения должны быть четко зафиксированы, чтобы обеспечить соответствие современным техническим условиям и требованиям безопасности.