DIN 58274-2016 Medical instruments - Iris forceps

Документ «DIN 58274-2016 Medical instruments - Iris forceps» определяет стандарты, касающиеся конструкции и применения ирисовых зажимов в медицинских условиях. Он предназначен для использования производителями медицинских инструментов, лабораториями, а также контролирующими органами, которые занимаются обеспечением качества и безопасности медицинских продуктов. Стандарт охватывает основные аспекты, связанные с функциональностью и безопасностью данного инструмента.

Ключевые регламентируемые аспекты документа включают методы испытаний, параметры, которым должны соответствовать ирисовые зажимы, а также требования к их конструкции. Стандарт предоставляет четкие указания по измеряемым величинам, таким как прочность, устойчивость к коррозии и требования к материалам. Эти аспекты являются необходимыми для обеспечения надежности и долговечности инструмента в процессе его применения.

Важные технические детали, содержащиеся в стандарте, включают условия испытаний, при которых ирисовые зажимы должны демонстрировать свою функциональность и безопасность. Кроме того, документ предлагает классификации различных моделей зажимов в зависимости от их применения. Все приведенные параметры способствуют унификации производственных процессов и повышению качества продукции.

Целевая аудитория данного стандарта охватывает производителей медицинских инструментов, испытательные лаборатории и контролирующие органы. Для производителей это является основой для разработки новых моделей зажимов, что, в свою очередь, позволяет улучшить их характеристики и безопасность. Лаборатории используют данную информацию для проведения необходимых испытаний, а контролирующие органы — для оценки соответствия продукции установленным требованиям.

Практическое значение стандарта очевидно — он влияет на безопасность, качество и эффективность медицинских инструментов, используемых в хирургической практике. Соответствие стандарту уменьшает риски, связанные с медико-хирургическими процедурами, и обеспечивает надлежащее состояние оборудования на протяжении его эксплуатации. Внесенные изменения или дополнения в документ, если таковые имеются, касаются уточнений методов испытаний и пересмотра требований к материалам, что подтверждает его актуальность и непрерывное совершенствование.