DIN 58277-2006 Medical instruments - Suture clip applying forceps, type Wachenfeld

Документ «DIN 58277-2006» описывает специальные щипцы для наложения сшивающих клипс, тип Wachenfeld, предназначенные для использования в медицинских учреждениях при проведении хирургических процедур. Основная цель стандарта заключается в установлении единых требований к конструкции, функциональным характеристикам и методам испытаний данных инструментов. Это обеспечивает их надлежащее применение и гарантирует высокое качество сшивания тканей.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются требования к материалам, из которых изготавливаются щипцы, а также методы контроля их надежности и безопасности. Устанавливаются параметры, такие как прочность и устойчивость к механическим воздействиям, что критически важно для предотвращения возможных осложнений в ходе хирургического вмешательства. Также описаны процедуры контроля качества на всех этапах производства инструментов.

Документ содержит важные технические детали, включая условия испытаний щипцов, классификацию инструментов по назначению, а также измеряемые величины, как, например, максимальное усилие, необходимое для эффективного применения клипс. Эти аспекты являются ключевыми для обеспечения стандартов безопасности в медицинской практике и согласованности между различными производителями.

Целевая аудитория данного стандарта охватывает производителей хирургических инструментов, специализированные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией медицинских изделий. Это дает возможность всем заинтересованным сторонам быть в курсе актуальных требований и рекомендаций, способствующих повышению уровня безопасности и эффективности медицинских вмешательств.

Практическое значение стандарта «DIN 58277-2006» заключается в его вкладе в безопасность методов хирургического сшивания и качества медицинских услуг. Соблюдение требований документа способствует снижению вероятности возникновения опасных ситуаций, укрепляет доверие пациентов к медицинским учреждениям и повышает общую эффективность операций. Изменения и дополнения в документе в основном касаются уточнения методов испытаний и дополнительных требований к материалам, что ведет к улучшению характеристик инструмента.