DIN 58288-2017 Medical instruments - Retractor type Langenbeck

Документ «DIN 58288-2017» посвящён медицинским инструментам, в частности, ретракторам типа Лангенбек. Его основное назначение заключается в установлении стандартов, регламентирующих конструкцию и функциональность этих инструментов. Данный стандарт нацелен на применение в медицинских учреждениях, где используются ретракторы для обеспечения доступа к хирургическому полю, что делает его важным для хирургической практики.

В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры прочности и долговечности, а также требования, касающиеся материала и обработки поверхностей инструмента. Важным аспектом является наличие рекомендаций по эквивалентности материалов и их совместимости с медицинскими изделиями. Эти требования обеспечивают не только безопасность использования, но и минимизацию риска развития инфекций.

Особое внимание уделяется техническим деталям, включая условия испытаний, классификацию инструментов по различным критериям, а также измеряемые величины, которые должны соответствовать установленным нормам. Так, инструмент должен проходить испытания на биосовместимость и механическую прочность, что имеет ключевое значение для безопасности пациента. Четкие условия испытаний помогают обеспечить высокое качество изделий, что является особенно критичным в хирургической практике.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских инструментов, а также лаборатории и контролирующие органы, ответственные за соответствие продукции установленным нормам. Важность стандартов, подобных DIN 58288-2017, проявляется в их роли в сертификации и разрешительных процедурах для медицинских инструментов, что непосредственно влияет на их присутствие на рынке.

Практическое значение данного стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Строгое соблюдение требований стандарта повышает уровень охраны труда и минимизирует риски, связанные с использованием медицинских инструментов. Кроме того, документ учитывает изменения и дополнения, направленные на улучшение функциональных характеристик ретракторов, что в свою очередь обеспечивает лучшее взаимодействие с современными хирургическими методами.