DIN 58294-2010 Medical instruments - Lid retractor type Desmarres

Документ «DIN 58294-2010 Medical instruments - Lid retractor type Desmarres» содержит регламентацию, касающуюся конструкции и применения лопатообразных ретракторов, используемых в медицинских процедурах. Его основное предназначение заключается в обеспечении безопасного и эффективного доступа к хирургическим полям, что особажно в условиях ограниченного пространства во время операций. Стандарт охватывает как теоретические, так и практические аспекты, актуальные для разработчиков и пользователей таких инструментов.

Одним из ключевых аспектов, регламентируемых этим документом, являются методы испытаний и параметры, которые должны соблюдаться при производстве. Сюда входят требования к материалам, из которых должны изготавливаться ретракторы, а также их физические характеристики, такие как размер, форма и вес. Стандарт также предлагает процедуры тестирования, которые гарантируют соответствие изделия установленным нормам качества и безопасности.

Технические детали, представленные в документе, включают описание условий испытаний, необходимых для верификации функциональности и надежности ретракторов. Классификация инструментов основывается на их предназначении и конструкции, а измеряемые величины охватывают прочность, устойчивость к деформации и стерилизуемость. Эти параметры обеспечивают высокую степень отработки и соответствие усиленным требованиям медицины.

Целевая аудитория стандарта охватывает широкий круг профессионалов, включая производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы. Эти группы должны хорошо ориентироваться в требованиях и процедурах, описанных в документе, чтобы обеспечить соответствие всех инструментов современным стандартам качества и безопасности.

Практическое значение стандарта «DIN 58294-2010» включает влияние на безопасность пациентов и работников здравоохранения, качество медицинских услуг и охрану труда. Соблюдение указанных в документе требований способствует предсказуемой работе инструментов и уменьшению рисков, связанных с их использованием. В последние редакциях были уточнены некоторые параметры и добавлены рекомендованные методы стерилизации, что усиливает актуальность стандарта в условиях современной медицины.