DIN 58295-2017 Medical instruments - Retractor type Volkmann

Документ «DIN 58295-2017 Medical instruments - Retractor type Volkmann» устанавливает стандарты для Volkmann-экспандеров, используемых в медицинской практике. Основное назначение документа заключается в формировании единой основы для проектирования, разработки и применения данных инструментов. Это направление охватывает использование экспандеров в различных хирургических процедурах, обеспечивая их эффективность и безопасность для пациентов.

Ключевые регламентируемые аспекты стандарта включают методы испытаний, параметры конструкции, а также требования к материалам и производственным процессам. В документе подробно описаны характеристики, которые должны соблюдаться для обеспечения надежности и долговечности инструментов. Также в нем указаны необходимые процедуры тестирования, позволяющие подтвердить соответствие требованиям безопасности.

Важные технические детали, присутствующие в стандарте, касаются условий испытаний, включая температурные и механические нагрузки, которые инструменты должны выдерживать. Классификации инструментов по различным критериям, таким как размер и форма, также играют значительную роль. Измеряемые величины, например, показатели прочности материалов, подлежат регулярной верификации для обеспечения бесперебойной работы.

Целевая аудитория данного стандарта охватывает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся оценкой качества, а также контролирующие органы. Стандарт является важным ресурсом, который помогает в соблюдении высоких стандартов качества в области медицинских изделий, позволяя всем участникам рынка следовать общим правилам и процедурам.

Практическое значение стандарта выражается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, что непосредственно связано с охраной труда и здоровьем пациента. Соблюдение положений данного документа способствует повышению совместимости инструментов с другими медицинскими устройствами и методами, что важно для успешного проведения хирургических вмешательств. Внесенные изменения в стандарт, если таковые имеются, касаются улучшений в методах испытаний и актуализации требований к материалам, что еще больше усиливает его актуальность и направлено на удовлетворение современных потребностей медицинской практики.