DIN 58297-2010 Medical instruments - Periosteal raspatories type Doyen

Стандарт DIN 58297-2010 описывает медицинские инструменты, в частности, периостальные распаторы типа Дойен. Этот документ установлен для применения в медицинской практике, где необходима точная и безопасная работа с периостем и околозубными тканями. Основное назначение заключается в регламентации необходимых условий для производства и использования данного класса инструментов.

Ключевыми аспектами стандарта являются определения методов, параметров и требований к периостальным распаторам. В частности, документ включает в себя условия испытаний, методы контроля качества и проверки характеристики инструментов, а также требования к их конструкции. Эти регламентируемые моменты помогают обеспечить высокие стандарты безопасности и эффективности в хирургической практике.

Технические детали охватывают условия испытаний, включая температурные и механические факторы, а также классификацию инструментов в зависимости от их назначения. Измеряемые величины, такие как прочность и определённые размеры приборов, также имеют значение для обеспечения правильного их функционирования. Эти параметры имеют критическое значение для поддержания качества и безопасности медицинских операций.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся тестированием, а также контролирующие органы. Стандарт служит основой для разработки новых инструментов, а также для оценки соответствия уже существующих изделий. Он важен для обеспечения необходимого уровня безопасности для пациентов и врачей.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских процедур, а также в улучшении охраны труда медицинского персонала. Соответствие данному стандарту позволяет гарантировать, что инструменты, используемые в операциях, соответствуют высокими требованиями, предъявляемыми к их качеству и совместимости с другими медицинскими устройствами. В случае изменений или дополнений в стандарте, они должны быть четко прописаны, чтобы обеспечить последовательность обновлений в производственном процессе.