DIN 58320-2-1972 Orthopedics; prostheses, braces, technical and therapeutic aids, definitions and components for lower-limb-prosthese

Документ «DIN 58320-2-1972 Orthopedics» предназначен для установления стандартов, связанных с ортопедическими изделиями, обеспечивая безопасность и качество продукции в данной области. Стандарт применим для производителей и поставщиков ортопедических материалов и компонентов, включая ортезы и протезы, а также для исследовательских и контрольных лабораторий.

Основные регламентированные аспекты включают методы испытаний, параметры, требования к материалам и конструкции ортопедических изделий. Стандарт описывает условия испытаний, такие как температура и влажность, а также методы измерения физических и механических свойств материалов, включая прочность, эластичность и стойкость к нагрузкам.

Ключевыми техническими деталями являются классификация ортопедических изделий, описание минимальных требований к их функциональности и безопасности, а также методы проверки их соответствия установленным нормам. Также внимание уделяется протоколам испытаний, которые направлены на обеспечение согласованности результатов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей ортопедических изделий, контролирующие органы, исследовательские лаборатории и технические университеты, занимающиеся разработкой новых материалов и технологий. Стандарт направлен на упрощение процесса сертификации и повышения доверия со стороны потребителей.

Практическое значение «DIN 58320-2-1972» заключается в его значительном влиянии на безопасность и качество ортопедических изделий, их совместимость с человеческим телом, а также на охрану труда, так как правильное применение стандартов снижает риск травм, связанных с использованием несертифицированной продукции. Обновления и дополнения к документу могут отражать изменения в технологиях или новые исследовательские данные, что способствует поддержанию актуальности стандартов.