DIN 58355-4-2005 Membrane filters - Part 4: Testing for particulate matter release

Данный документ «DIN 58355-4-2005 Membrane filters - Part 4: Testing for particulate matter release» предназначен для установления требований к мембранным фильтрам, используемым в различных областях, включая фармацевтику, биотехнологии и другие отрасли, где требуется высокая степень чистоты. Он описывает процедуры и критерии для тестирования на освобождение частиц, что критично для обеспечения качества конечных продуктов.

Стандарт регламентирует методы тестирования, такие как выбор фильтров, способы отбора образцов и анализ результатов. В нём подробно описаны параметры, влияющие на точность и воспроизводимость испытаний, включая условия, при которых должны проводиться тесты, а также диапазоны измеряемых величин.

Особое внимание уделяется техническим деталям, в том числе классификации мембранных фильтров по их плотности и материалам, из которых они изготовлены. Документ также содержит требования к процессам контроля, включая частоту и объём испытаний, чтобы гарантировать соответствие фильтров установленным стандартам.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей мембранных фильтров, лаборатории, занимающиеся тестированием, а также контролирующие органы, отвечающие за соблюдение норм и стандартов качества. Описание также может быть полезно для специалистов, занимающихся исследованием и разработкой новых фильтрующих материалов.

Практическое значение стандарта «DIN 58355-4-2005» заключается в его влиянии на безопасность и качество продукции, что напрямую сказывается на здоровье потребителей. Он способствует повышению уровня контроля за процессом производства, обеспечивая совместимость конечных продуктов с установленными требованиями по безопасности и качеству. При последнем пересмотре документа были внесены уточнения в методы испытаний и классификации фильтров, что улучшает понимание и интерпретацию результатов тестирования.