DIN 58356-7-2005 Membrane filter elements - Part 7: Testing for sterilizing in pouring steam

Документ «DIN 58356-7-2005 Membrane filter elements - Part 7: Testing for sterilizing in pouring steam» предназначен для определения методов испытаний и параметров, необходимых для оценки эффективности мембранных фильтров при стерилизационам с использованием пара. Он применяется в областях, связанных с производством медицинских изделий и фармацевтической продукции, где стерильность является критически важным требованием.

Основные аспекты регламентации включают описание методов испытаний, параметры, которые необходимо учитывать, а также требования ко времени воздействия пара. Документ подробно описывает испытания, проводимые с использованием парового стерилизатора, а также методы и критерии оценки, которые помогут обеспечить надежность и безопасность фильтров.

Важные технические детали документа включают требования к условиям испытаний, такие как температура и давление пара, которые должны соблюдаться для получения достоверных результатов. Приводятся также классификации фильтров по их производительности и измеряемые величины, такие как скорость расхода и пористость, что позволяет оценить их эффективность в различных условиях эксплуатации.

Целевая аудитория данного документа включает производителей мембранных фильтров, исследовательские лаборатории, а также государственные и регуляторные органы, ответственные за контроль качества и безопасности медицинских изделий. Он служит ресурсом, помогающим этим организациям обеспечить соответствие международным стандартам и требованиям.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на обеспечение безопасности и качества медицинской продукции. Соблюдение описанных в документе процедур тестирования помогает предотвратить возникновение инфекций и гарантирует совместимость фильтров с различными стерилизационными процессами. Таким образом, применение данных стандартов может повысить безопасность пациентов и улучшить качество медицинской помощи.

Документ также включает ряд изменений и дополнений, направленных на обновление методов испытаний в соответствии с современными требованиями технологии стерилизации. Эти изменения ориентированы на улучшение эффективности и надежности фильтров, что делает стандарт актуальным для дальнейшего использования в производственных процессах.