DIN 58356-8-2005 Membrane filter elements - Part 8: Testing for sterilizing with steam

Документ «DIN 58356-8-2005» определяет требования к элементам мембранных фильтров, используемым для стерилизации паром. Он охватывает методы тестирования, предназначенные для оценки эффективности фильтрации в условиях воздействия пара. Основная цель стандарта — обеспечить надежность и безопасность мембранных фильтров в различных отраслях, таких как фармацевтика и биотехнология.

Стандарт регулирует ключевые аспекты, включая параметры испытаний, такие как температура, давление и продолжительность стерилизации. Также оговариваются методы проведения испытаний, включая специфические процедуры, которые должны быть выполнены для достижения точных результатов. Это позволяет производителям и лабораториям уверенно оценивать эффективность своих продуктов.

Важно отметить, что документ описывает условия испытаний, включая спецификации оборудования и измеряемые величины, например, проницаемость фильтров и эффективность удаления микробов. Классификации фильтров обеспечивают соответствие установленным требованиям, что критически важно для соблюдения стандартов качества и безопасности.

Целевой аудиторией стандарта являются производители мембранных фильтров, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, которые следят за соблюдением норм в области стерилизации. Это гарантирует, что все заинтересованные стороны имеют доступ к актуальной и точной информации о процессах и требованиях стерилизации.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество конечных продуктов, используемых в медицинской и фармацевтической отраслях. Следование указанным требованиям способствует снижению рисков, связанных с контаминацией, и помогает обеспечить соответствие высоким требованиям охраны труда. Изменения в документе могут включать уточнения в процедурах тестирования и обновления в методологиях, что повышает его актуальность для пользователей.