DIN 58788-2010 Medical instruments - Nasal specula type Hartmann-Halle

Документ «DIN 58788-2010 Medical instruments - Nasal specula type Hartmann-Halle» устанавливает стандартные требования и методы для инструментов, известных как носовые спекулы Hartmann-Halle, которые широко используются в медицинской практике. Он охватывает как аспекты проектирования, так и параметры, необходимые для обеспечения их эффективного и безопасного применения в различных медицинских процедурах, особенно в оториноларингологии.

Основное назначение данного документа заключается в предоставлении четких регламентов для производителей и поставщиков медицинских инструментов, описывающих требования к материалам, размерам и функциональности носовых спекул. Стандарт включает также методы испытаний на прочность и безопасность инструментов, а также параметры контроля качества, обеспечивающие их соответствие установленным нормам.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми этим стандартом, являются условия испытаний, используемые методы измерений и критерии классификации. Документ описывает важные параметры, такие как размеры, форма, вес и механические характеристики, а также предлагает методологии для определения степени их соответствия функциональным требованиям в клинической практике.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских инструментов, научно-исследовательские лаборатории, а также органы контроля качества, что обеспечивает надлежащую сертификацию и минимизацию рисков для потребителей. Стандарт также важен для медицинских учреждений, которые используют эти инструменты, так как обеспечивает доверие к их надежности и безопасности.

Практическое значение стандарта заключается в его вкладе к повышению безопасности и качества медицинских услуг, улучшении условий труда для медицинского персонала и обеспечении совместимости инструментов с другими медицинскими устройствами. Стандарт помогает снизить риски, связанные с неправильным использованием или дефектами в инструментах, и, как следствие, способствует улучшению клинических исходов.

В последнем обновлении документа были уточнены методы испытаний и добавлены новые требования к совместимости материалов, что позволяет адаптировать стандарт к современным технологиям и обеспечивать более высокий уровень защиты пациентов в процессе применения носовых спекул Hartmann-Halle.