DIN 58808-1972 Instruments for intramedullary nailing; reamer

Документ «DIN 58808-1972» устанавливает стандарты для инструментов, применяемых в технологии интрамедуллярного нailing, что является важным аспектом в области ортопедической хирургии. Основное назначение стандарта заключается в оптимизации методов и обеспечения надлежащих условий для проведения процедур, связанных с установкой интрамедуллярных стабилизаторов. Данный стандарт используется в медицинских учреждениях, а также в производственных целях для оценки продукции.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются методы испытаний, параметры, которые должны быть соблюдены при производстве инструментов, а также требования по их калибровке и проверке. В частности, описаны процедуры тестирования на прочность, стойкость к коррозии и долговечность, что имеет критическое значение для обеспечения безопасности пациента. Эти параметры помогают производителям соответствовать современным требованиям качества и безопасности.

Документ детализирует важные технические моменты, включая условия испытаний и классификации инструментов, используемых в интрамедуллярном nailing. Указываются измеряемые величины, такие как усилие, необходимое для выполнения процедур, и максимальные предельные показатели, которые не должны превышаться. Таким образом, документ обеспечивает высокие стандарты производства и контроля качества медицинских инструментов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских устройств, аккредитованные лаборатории и организации, занимающиеся контролем за соблюдением норм и стандартов в области здравоохранения. Эти специалисты используют документ как основное руководство для разработки, производства и оценки инструментов, что способствует повышению их надежности и эффективности в клинических условиях.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость используемых медицинских инструментов. Соблюдение данного стандарта позволяет не только повысить уровень охраны труда, но и минимизировать риски, связанные с проведением хирургических вмешательств. Важно отметить, что с момента его публикации прошло несколько изменений, касающихся обновления требований к испытаниям и улучшения методических аспектов в практическом применении.