DIN 58809-1972 Instruments for intramedullary nailing; intermedullary canal reamer

Документ «DIN 58809-1972» регламентирует инструменты для интрамедуллярного остеосинтеза, обеспечивая стандартизированные методы и процедуры, применяемые в хирургической практике. Основное назначение данного стандарта — создание безопасных и эффективных инструментов, которые применяются для коррекции иммобилизации костей в области диафиза. Он обрисовывает область его применения, включая травматологические и ортопедические операции на длинных костях.

Ключевые регламентируемые аспекты включают методы испытаний инструментов, определение необходимых параметров и требования к их конструктивным особенностям. В стандарте указаны конкретные характеристики, такие как прочность, долговечность и точность инструментов, которые должны быть соблюдены производителями. Эти требования обеспечивают надежность и безопасность применения инструментов в клинической практике.

Технические детали, подробно описанные в документе, охватывают условия испытаний, классификации инструментов, а также измеряемые величины, такие как усилия, действующие на инструменты в процессе эксплуатации. Важно, что стандарты определяют не только механические характеристики, но и требования к материалам, из которых изготавливаются приборы, что напрямую влияет на их эксплуатационные качества.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, которые отвечают за соблюдение норм безопасности. Вся информация, представленная в стандарте, ориентирована на профессионалов, работающих в области медицины и медицинского приборостроения.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских средств. Соблюдение указанных требований способствует уменьшению рисков при проведении операций и повышает уровень охраны труда для медицинского персонала. Кроме того, данный стандарт способствует унификации используемых инструментов, что увеличивает совместимость между различными производителями.

Документ может содержать изменения и дополнения, направленные на улучшение существующих практик в области интрамедуллярного остеосинтеза. Эти изменения, как правило, касаются обновления методов тестирования и коррекции требований к конструктивным особенностям, что отражает последние достижения в области медицинской науки и техники.