DIN 58860-2017 Medical instruments - Osteotomes type Lexer

Документ «DIN 58860-2017 Medical instruments - Osteotomes type Lexer» предназначен для регулирования и стандартизации производства остеотом (тип Лексер), используемых в медицинских процедурах по остеотомии. Он охватывает принципы проектирования и производства данных инструментов, устанавливая требования к их функциональности и надежности, что является важным фактором в хирургической практике.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры качества и требования к материалам. Стандарт описывает процедуры тестирования остеотом, включая механические испытания и проверку биосовместимости, что обеспечивает соответствие инструментов современным медицинским требованиям. Также в нём указаны размеры, форма и конструктивные особенности, которые необходимо учитывать при производстве данного типа инструмента.

Технические детали стандарта включают условия испытаний, такие как температура и влажность, а также расчетные величины, необходимые для определения прочности и долговечности остеотом. Классификация инструментов по типам и назначениям также является одной из важных составляющих, позволяющей производителям и медицинским учреждениям правильно выбирать и использовать остеотомы.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся испытаниями, а также контролирующие органы, отвечающие за безопасность медицинских изделий. Понимание требований стандарта позволяет всем заинтересованным сторонам обеспечить соблюдение высоких стандартов качества и безопасности в производственном процессе.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских процедур, а также в повышении стандартов охраны труда и совместимости инструментов в различных клинических условиях. Это позволяет снижать риск ошибок и травм, что в свою очередь увеличивает эффективность и надежность хирургических вмешательств.

Документ также включает изменения и дополнения, которые могут быть применены к предыдущим версиям стандарта, уточняя методики испытаний и внося корректировки в регламентируемые параметры. Это обеспечивает актуальность стандарта и его соответствие современным разработкам в области медицинских технологий.