DIN 58861-2017 Medical instruments - Osteotomes type Lambotte

Документ «DIN 58861-2017 Medical instruments - Osteotomes type Lambotte» устанавливает стандарты для остеотомов типа Ламботта, которые используются в медицинской практике для выполнения хирургических вмешательств на костной ткани. Основное назначение данного документа заключается в определении требований к конструкции, функциональности и безопасности остеотомов, применяемых в ортопедической и челюстно-лицевой хирургии.

Стандарт регламентирует методы испытаний, характеристики, параметры и требования к остеотомам, включая их геометрические размеры, механические свойства и материал, из которого они изготавливаются. Важное внимание уделяется условиям, при которых проводятся испытания на прочность и эффективность остеотомов, позволяющим гарантировать их безопасность и надежность в клиническом использовании.

Ключевые технические детали документа включают классификацию остеотомов по их применению, а также измеряемые величины, такие как абразивная стойкость и точность реза. Эти параметры критичны для достижения оптимальных результатов хирургических процедур и минимизации рисков для пациентов.

Целевая аудитория стандарта охватывает производителей медицинских инструментов, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, отвечающие за сертификацию оборудования в медицинской отрасли. Стандарт создан для обеспечения единых требований и повышения качества медицинских услуг в области остеотомии.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских вмешательств. Он способствует совместимости и унификации остеотомов, что, в свою очередь, позволяет улучшить результаты операций и обеспечить высокий уровень охраны труда медицинского персонала. Также в документе указаны основные изменения и дополнения, касающиеся обновленных методов испытаний и уточненных характеристик инструментов, что отражает современное состояние технологий в области медицинских устройств.