DIN 58864-2010 Medical instruments - Bone curettes type Simon, type Schroeder and type Halle

Документ DIN 58864-2010 посвящён медицинским инструментам — костным кюретам типов Симон, Шрёдер и Халле. Он регламентирует требования к концепциям, конструкции и производству таких инструментов, что способствует обеспечению их надёжности и безопасности в клинической практике. Стандарт определяет параметры, касающиеся материалов, форм, размеров и функциональных характеристик, необходимых для эффективного использования инструментов в хирургии.

Основное назначение документа заключается в обеспечении единообразия требований к изготовлению и тестированию костных кюрет в соответствии с современными стандартами медицинских технологий. Среди ключевых аспектов регламентируются методы испытаний, критерии оценки и тестирования, а также максимальные и минимальные допустимые значения всех важных параметров. Это позволяет производителям гарантировать высокий уровень соответствия своей продукции общепринятым стандартам.

Важные технические детали стандарта включают условия проведения испытаний, которые должны соответствовать заранее установленным протоколам, а также классификации и измеряемые величины, такие как прочность и износостойкость материалов. Эти параметры имеют решающее значение, так как они влияют на долговечность и эффективность кюрет. В соответствии с стандартом, необходимо также учитывать потенциальное взаимодействие с другими медицинскими инструментами, что увеличивает безопасность процедур.

Целевая аудитория данного документа включает производителей медицинских инструментов, исследовательские лаборатории, а также контрольно-надзорные органы, занимающиеся сертификацией продукции. Стандарт обеспечивает ясные указания и нормы, позволяя всем заинтересованным сторонам поддерживать высокие стандарты качества в производстве и использовании инструментария. Таким образом, DIN 58864-2010 способствует улучшению взаимодействия между различными участниками медицинского процесса.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и санитарные условия эксплуатации медицинских инструментов. Строгое соблюдение регламентов и методов, описанных в документе, помогает предотвратить осложнения, связанные с использованием некачественных инструментов, что, в свою очередь, повышает доверие к медицинским учреждениям. Следует отметить, что в актуальной версии документа были внесены изменения, касающиеся новых требований к тестированию, что укрепляет его позиции в контексте современных медицинских реалий.