DIN 58865-2012 Medical instruments - Resection knives type Langenbeck

Документ «DIN 58865-2012 Medical instruments - Resection knives type Langenbeck» является стандартом, который определяет требования и методы испытаний для резекционных ножей типа Лангенбек, применяемых в медицинских процедурах. Основная цель данного документа — установить унифицированные параметры качества и безопасности этих инструментов для обеспечения их надлежащего использования в хирургической практике.

Стандарт охватывает ключевые аспекты, касающиеся конструкции, материалов и производителей резекционных ножей. В нем детализированы требования к производственным процессам, включая методы контроля качества, а также тестирование на прочность и долговечность. Также фиксируются параметры, которые должны быть соблюдены при производстве, обеспечивая тем самым высокое качество конечного продукта.

Важными техническими деталями, которые описываются в документе, являются условия испытаний, в которых ножи подвергаются различным механическим нагрузкам. Категоризация ножей по классам согласно их функционалу и области применения также упоминается, что позволяет упорядочить информацию о продукте и облегчить выбор для специалистов. Измеряемые величины, такие как острота лезвия и устойчивость к коррозии, также имеют важное значение.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соответствие медицинских инструментов установленным нормам и требованиям. Стандарт служит важным инструментом для всех вовлеченных сторон, обеспечивая понимание требований к продукту на всех этапах — от разработки до применения.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Исполнение требований, изложенных в документе, способствует повышению уровня защиты труда медицинских работников и совместимости инструментов с другими медицинскими изделиями. В случае внесения изменений или дополнений в стандарт, такие изменения могут касаться уточнения требований или добавления новых тестов, направленных на улучшение качества производимых ножей.