DIN 58904-1998 Haemostaseology - Determination of protein C activity - Reference measurement procedure with a chromogenic peptide substrate

Документ «DIN 58904-1998 Haemostaseology - Determination of protein C activity - Reference measurement procedure with a chromogenic peptide substrate» описывает стандартный метод определения активности протеина C в плазме крови с использованием хромогенного пептидного субстрата. Основное назначение данного документа заключается в установлении единообразной и воспроизводимой методики, которая может быть применена в лабораторной практике для диагностических и исследовательских целей. Он актуален для строгих клинических и исследовательских лабораторий, отвечающих за выполнение гемостазиологических измерений.

Ключевые аспекты, регулируемые данным стандартом, включают методы анализа, параметры измерений, а также требования к аппаратуре и реактивам, используемым для проведения испытаний. Стандарт определяет порядок выполнения обследований, включая подготовку образцов, условия испытаний, и критерии оценки результатов. Эти параметры обеспечивают высокую точность и достоверность получаемых данных, что имеет важное значение для клинической диагностики.

Важные технические детали стандарта охватывают условия испытаний, такие как температура и время инкубации, а также методы калибровки и валидации используемых приборов. Классические хромогенные методы, упомянутые в документе, обеспечивают надежность измерений и возможность их стандартизации. Измеряемыми величинами являются уровень активности протеина C, что позволяет оценить состояние гемостаза пациента и выявить возможные нарушения.

Целевая аудитория этого стандарта включает производителей диагностического оборудования, лаборатории, занимающиеся проведением анализа крови, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов безопасности и качества. Стандарт соотносится с требованиями международных организаций, что обеспечивает его признание и применение на глобальном уровне.

Практическое значение стандарта заключается в повышении качества и безопасности медицинских услуг, предоставляемых пациентам. Он способствует улучшению совместимости между различными лабораторными системами и методами, что важно для достижения корректных и сопоставимых результатов. В случае изменений или дополнений к документу, важно отметить, что они касаются уточнения методологических подходов и стандартов качества, что, в свою очередь, способствует дальнейшему развитию гемостазиологии.