Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN 58959-17-2011 Medical microbiology - Quality management in medical microbiology - Part 17: Requirements for the use of control strains for the examination of mycobacteria; Text in German and English
Документ DIN 58959-17-2011 представляет собой стандарт, который определяет требования к использованию контрольных штаммов для проведения исследований на микобактерии в области медицинской микробиологии. Основной задачей данного документа является установленное обеспечение качества и надежности диагностических методов, применяемых для выявления микобактерий, включая, в частности, Mycobacterium tuberculosis.
Стандарт охватывает ключевые аспекты, такие как методы применения контрольных штаммов, параметры, которые должны соблюдаться в процессе работы, а также требования к испытаниям и процедурам в лабораториях. Важной частью документа являются установленные методы оценки, учитывающие различные условия эксперимента, и меры, необходимые для обеспечения точности и воспроизводимости результатов.
В документе также содержатся важные технические детали, включая классификацию контрольных штаммов, условия проведения испытаний и измеряемые величины, которые могут быть критически важны для диагностики. Стандарт включает рекомендации по выбору контрольных образцов и их применению в рамках проверок на наличие микобактерий, обеспечивая комплексный подход к диагностике и контроля качества.
Целевая аудитория данного документа включает производителей медицинских изделий, лаборатории, выполняющие диагностику инфекционных заболеваний, а также контролирующие органы, ответственные за качество медицинских исследований. Стандарт призван облегчить понимание требований к качеству как для научных, так и для производственных организаций и повысить общий уровень диагностики.
Практическое значение стандарта заключается в улучшении безопасности и качества диагностических процессов, а также в повышении систематичности и совместимости методов, используемых для анализа микобактерий. При наличии обновлений стандарт учитывает новые методологии и технологии, что делает его актуальным для современного применения в области медицинской микробиологии и управления качеством.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
