Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN 96058-2021 Medical instruments - Elevator and bone lever type Lange-Hohmann
Документ «DIN 96058-2021 Medical instruments - Elevator and bone lever type Lange-Hohmann» устанавливает стандарты для медицинских инструментов, предназначенных для использования в ортопедических и травматологических процедурах. Основное назначение стандарта заключается в регламентации требований к конструкции, производству и испытаниям подъемников и костяных рычагов типа Ланге-Гохмана, что обеспечивает их безопасность и эффективность в клинической практике.
Ключевыми аспектами данного документа являются методы испытаний, параметры эксплуатации и требования к качеству, включая материалы, используемые в производстве, и механические свойства инструментов. Стандарт предлагает детальное описание процедур тестирования для подтверждения соответствия инструментов установленным критериям, включая стресс-тесты и проверки на износ.
Важные технические детали включают классификацию инструментов, измеряемые величины и условия испытаний. Документ также определяет минимально необходимые требования к их размеру и весу, что критически важно для обеспечения удобства в использовании врача и безопасности пациента.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся их испытаниями, а также контролирующие органы, которые отвечают за соблюдение норм и стандартов в области медицинской техники. Это важно для формирования единого подхода к оценке качества и безопасности медицинских изделий, а также для повышения доверия со стороны пользователей и пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда в процессе использования медицинских инструментов. Стандарт способствует улучшению совместимости различных инструментов и снижает риски, связанные с их использованием, что напрямую отражается на результате медицинских вмешательств.
В версии 2021 года были внесены изменения, касающиеся уточнения критериев испытаний и обновлений в части материалов, что связано с последними достижениями в области медицинской техники. Эти дополнения обеспечивают более строгие нормы безопасности и уменьшают вероятность аварийных ситуаций в ходе использования инструментов в хирургической практике.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
