DIN 96163-2011 Medical instruments - Retractor type Volkmann, short, blunt

Документ «DIN 96163-2011» описывает стандарт для медицинских инструментов типа «Ретрактор Волькмана» с короткими, тупыми лопатками. Этот стандарт устанавливает требования для применения и производства данных инструментов, обеспечивая их безопасность и эффективность в медицинской практике. Ретракторы используются для удержания краёв раны открытыми во время хирургических вмешательств, что позволяет хирургу управлять доступом к операционному полю.

Ключевыми регламентируемыми аспектами являются методы испытаний, параметры конструкции, требования к материалам и процессам производства. Стандарт включает в себя определение размеров, формы и механических свойств ретракторов, что критично для их функциональности. Все эти аспекты способствуют обеспечению высоких требований к качеству и надежности медицинских инструментов.

Технические детали, описанные в стандарте, охватывают условия испытаний, включая параметры нагрузки, агрессивности рабочих условий и ожидаемую долговечность инструмента. Также вводится классификация инструментов в зависимости от их назначения и применяемых технологий. Измеряемые величины, такие как прочность на сжатие и изгиб, также четко регламентированы, что позволяет добиться более равномерной оценки их качества.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских приборов, лаборатории, осуществляющие тестирование, а также контролирующие органы, отвечающие за сертификацию медицинских инструментов. Эта информация играет важную роль в обеспечении соблюдения нормативных требований и получения разрешений на продажу инструмента.

Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности пациентов, улучшении качества медицинского обслуживания и соблюдении требований охраны труда. Стандарт способствует унификации и совместимости медицинских инструментов, что, в свою очередь, влияет на общую эффективность хирургических процедур. Изменения и дополнения в стандарте отражают актуальные достижения в области медицинской технологии и материаловедения, обеспечивая актуальность документа для современной клинической практики.