DIN EN 13311-6-2001 Biotechnology - Performance criteria for vessels - Part 6: Chromatography columns; English version of DIN EN 13311-6-2001

Документ «DIN EN 13311-6-2001» является стандартом, регулирующим критерии производительности для хроматографических колонок, используемых в биотехнологиях. Он предназначен для применения в научно-исследовательских лабораториях и промышленных предприятиях, занимающихся разработкой и производством биопродуктов. Стандарт устанавливает методы испытаний и оценки, позволяя обеспечить надежность и воспроизводимость результатов хроматографии.

Ключевые аспекты, регулируемые данным стандартом, включают общие требования к проектированию и конструкции колонок, а также специфические методы испытаний, касающиеся факторов, влияющих на эффективность разделения. В документе перечислены параметры, которые необходимо учитывать при проведении испытаний, такие как скорость потока и температура, что является критически важным для достижения точных результатов.

Важные технические детали стандарта охватывают условия, при которых должны проводиться испытания, включая классификации колонок и измеряемые величины, такие как стойкость к механическому напряжению и химическим веществам. Эти требования помогают обеспечить соответствие колонок различным приложениям и условиям эксплуатации в лабораторной и производственной средах.

Целевая аудитория стандарта включает производителей хроматографического оборудования, лаборатории, проводящие анализы и контролирующие органы. Документ ориентирован на специалистов, занимающихся обеспечением качества и безопасности биологических продуктов, и способствует стандартизации процессов, что важно для поддержки инноваций и улучшения качества в области биотехнологий.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество хроматографии. Следование требованиям документа позволяет минимизировать риски в процессе анализа, обеспечивая высокую степень совместимости с другими системами и методами. Также, стандарт способствует укреплению доверия к получаемым результатам среди контрольных органов и потребителей.

При наличии изменений или дополнений, стандарт может уточнять методики испытаний или добавлять новые критерии, что помогает адаптировать его к современным технологиям и требованиям рынка. Это делает документ актуальным инструментом для профессионалов в области биотехнологий, обеспечивая необходимую основу для дальнейшего развития и интеграции в исследовательскую практику.