DIN EN 13312-3-2001 Biotechnology - Performance criteria for piping and instrumentation - Part 3: Sampling and inoculation devices; German version EN 13312-3-2001:2001

Документ «DIN EN 13312-3-2001» посвящён критериям производительности для трубопроводов и инструментов в биотехнологии, с акцентом на устройства для выборки и инокуляции. Его основное назначение — установить стандарты и методические указания для обеспечения надёжности, точности и безопасности в процессе выборки и инокуляции образцов. Стандарт применяется в лабораториях, производственных предприятиях и контролирующих органах, занимающихся биотехнологией и смежными областями.

Ключевые регламентируемые аспекты включают методы выборки, требования к конструкциям инокуляционных устройств, а также параметры, касающиеся стерильности и предотвращения загрязнений. Документ описывает последовательность операций, рекомендованных при работе с исследовательскими образцами, а также минимальные требования к материалам и их обработке. Такой подход позволяет гарантировать, что производство и тестирование биопродуктов будут выполняться на высоком качественном уровне.

Технические детали документа предполагают наличие определённых условий испытаний, таких как температура, давление и время, а также классификацию различных инокуляционных устройств, основываясь на измеряемых величинах, таких как объём образца и концентрация микроорганизмов. Подразумевается использование современных технологий и методов, с целью достижения оптимальных результатов для лабораторных и производственных процессов. Эти параметры обеспечивают согласованность и надёжность результатов, что является критически важным в биотехнологических исследованиях.

Целевая аудитория документа включает производителей оборудования, научные лаборатории, а также регулирующие учреждения, ответственные за стандарты безопасности и качества в биоинженерии. Каждый из этих участников рынка получает чёткие указания по внедрению передовых практик и новых технологий, что способствует развитию научной области. Стандарт также может использоваться как руководство для обучения и повышения квалификации специалистов, работающих в биотехнологической сфере.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость оборудования, используемого в биотехнологических и лабораторных условиях. Это способствует более высокому уровню охраны труда и защите работников, снижая риски, связанные с неправильным использованием оборудования. Изменения и дополнения к стандарту могут касаться обновлённых методов исследования и новых технологий, что позволяет поддерживать соответствие современным требованиям и стандартам безопасности.