DIN EN 13312-6-2001 Biotechnology - Performance criteria for piping and instrumentation - Part 6: Equipment probes; German version EN 13312-6-2001:2001

Документ «DIN EN 13312-6-2001» представляет собой стандарт, посвящённый критериям производительности для трубопроводов и инструментальных систем в биотехнологии. Основное назначение этого стандарта — установить требования и методы оценки оборудования, применяемого в биопроцессах. Стандарт нацелен на производителей оборудования, научные лаборатории и контролирующие органы, обеспечивая тем самым высокие показатели качества и безопасности в сфере биотехнологий.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы испытаний оборудования, параметры, которые необходимо измерять, а также требования к условиям эксплуатации. Стандарт включает в себя рекомендации по проведению испытаний, направленные на оценку характеристик, таких как точность измерений и устойчивость к внешним воздействиям. Эти регламенты помогают избежать потенциальных ошибок и обеспечить надёжность работы исследовательских процессов.

Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний, которые должны проводиться в контролируемых средах для минимизации вариаций, влияющих на результаты. Классификации оборудования и измеряемые величины описаны с учётом современных тенденций и инноваций в области биотехнологий, акцентируя внимание на необходимости соблюдения высоких стандартов качества.

Целевая аудитория стандарта включает производителей, лаборантов и органов, ответственных за контроль и сертификацию оборудования. Эти участники являются ключевыми игроками в обеспечении надёжности и безопасности поставляемых решений, которые влияют на результаты научных исследований и промышленного производства в биотехнологиях.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда, что, в свою очередь, способствует повышению совместимости биотехнологических процессов. Стандарт служит основой для формирования требований к оборудованию, используемому в чувствительных биопроцессах, а также для обеспечения соответствия законодательным нормам и международным требованиям.

С момента его принятия документ подвергался изменениям для дальнейшего улучшения ясности и актуальности требований. Эти дополнения обновляют критерии классификации оборудования и методы его испытаний, что обеспечивает соответствие современным условиям работы в биотехнологической сфере.