Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN EN 13726-6-2003 Non-active medical devices - Test methods for primary wound dressings - Part 6: Odour control Неактивные медицинские изделия - Методы испытаний для первичных повязок - Часть 6: Контроль запаха
Документ «DIN EN 13726-6-2003» посвящен методам тестирования неактивных медицинских устройств, в частности, первичных повязок для раненых, и включает подробные рекомендации по контролю запаха. Он нацелен на производителей медицинских изделий, лаборатории, а также контролирующие органы, предоставляя стандарты для обеспечения качества медицинских ответов на повседневные задачи.
Основное назначение документа заключается в описании методов, параметров и требований, которые необходимо учитывать при проведении испытаний повязок на их способность контролировать запах. Стандарт регламентирует процедуры, которые должны следовать производители и тестовые лаборатории, чтобы гарантировать соответствие требованиям, установленным в документе. Это позволяет обеспечить высокие стандарты безопасности и эффективности медицинских изделий.
Одним из ключевых аспектов стандарта являются условия испытаний, которые должны соответствовать определенным температурным и влажностным параметрам. Формулируются точные методы измерения, включая технические характеристики, такие как чувствительность к запахам и оценка состоянии повязок после применения. Эти параметры помогают установить гарантии производительности повязок в клинических условиях.
Целевая аудитория данного документа включает производителей, которые отвечают за производство повязок, а также исследовательские лаборатории, занимающиеся еще более глубокими аналитическими исследованиями, и регуляторные органы, контролирующие соблюдение стандартов. Он предоставляет необходимую научную основу для разработки и внедрения медицинских изделий, соответствующих современным требованиям.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий. Соблюдение стандартов позволяет гарантировать минимизацию рисков для пациентов, улучшение охраны труда и сокращение осложнений, связанных с использованием неактивных медицинских устройств. Стандарт также учитывает изменения в методах и технологиях, что позволяет производителям оставаться актуальными в быстро меняющемся медицинском окружении.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
DIN EN 13726-4-2003 Non-active medical devices - Test methods for primary wound dressings - Part 4: Conformability
Неактивные медицинские изделия - Методы испытаний для первичных повязок - Часть 4: Способность к прилеганию
DIN EN 13726-3-2003 Non-active medical devices - Test methods for primary wound dressings - Part 3: Waterproofness; German version EN 13726-3-2003:2003
Неактивные медицинские изделия - Методы испытаний для первичных повязок - Часть 3: Водонепроницаемость; немецкая версия EN 13726-3-2003:2003
DIN EN 13726-2-2002 Test methods for primary wound dressings - Part 2: Moisture vapour transmission rate of permeable film dressings
Методы испытаний для первичных повязок - Часть 2: Скорость передачи водяного пара через проницаемые пленочные повязки
DIN EN 13727-2012
DIN EN 13727-2014 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1)
Химические дезинфицирующие средства и антисептики - Количественный метод подвешивания для оценки бактерицидной активности в медицинской области - Метод испытаний и требования (фаза 2, этап 1)
DIN EN 13727-2015 Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1) (includes Amendment A2:2015)
Химические дезинфицирующие средства и антисептики - Количественный метод подвешивания для оценки бактерицидной активности в медицинской области - Метод испытаний и требования (фаза 2, этап 1) (включает поправку A2:2015)