DIN EN 13868-2002 Catheters - Test methods for kinking of single lumen catheters and medical tubing; German version EN 13868-2002:2002

Документ «DIN EN 13868-2002» описывает методы испытаний на изгибаемость одиночных люминесных катетеров и медицинского трубопровода, чтобы обеспечить их надёжность и безопасность в применении. Основное назначение стандарта заключается в установлении унифицированных процедур для оценки механических свойств данных изделий, что критически важно для медицинских устройств, используемых в клинической практике.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются методы испытаний, параметры, используемые в ходе данных испытаний, и требования к изготавливаемым изделиям. В частности, документ описывает условия, при которых проводятся испытания, такие как температура, давление и другие факторы, влияющие на результаты, что обеспечивает стандартное сравнение данных.

Кроме того, среди технических деталей следует отметить классификацию катетеров по их конструкции и размерам, а также измеряемые величины, такие как предел прочности на изгиб и стойкость к деформациям. Эти параметры позволяют производителям и контролирующим органам определять качество изделий и их соответствие установленным стандартам.

Основной целевой аудиторией документа являются производители медицинских устройств, испытательные лаборатории и контролирующие органы, ответственные за безопасность медицинского оборудования. Стандарт играет важную роль в обеспечении высоких стандартов качества и безопасности медицинских изделий, что напрямую влияет на здоровье пациентов и успешность клинических процедур.

Практическое значение данного стандарта состоит в его влиянии на безопасность и качество медицинских катетеров, а также на их совместимость с другими устройствами. Установление четких критериев оценки позволяет производителям минимизировать риски, связанные с неисправностью устройств, и поддерживать высокие стандарты охраны труда в медицинской сфере. Будучи обновленным, документ учитывает последние достижения в области медицины и инженерии, что дополнительно повышает его актуальность и важность.