DIN EN 14079-2003 Non-active medical devices - Performance requirements and test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze

Документ «DIN EN 14079-2003» устанавливает требования и методы испытаний для неабсорбционных медицинских изделий, таких как абсорбционная марля и марля из хлопка и вискозы. Его основное назначение заключается в обеспечении стандартов качества и безопасности для использования этих материалов в медицинских и других областях, где требуется высокая абсорбция жидкости. Описание применений включает в себя использование марли в хирургии, раневой терапии и других медицинских процедурах.

Ключевыми аспектами регламентируемыми стандартом являются методы испытаний, параметры оценки и требования к материалам. В частности, внимание уделяется механическим характеристикам, уровню абсорбции, чистоте и совместимости с другими изделиями и условиями. Стандарт также определяет необходимую сертификацию и проверку материалов на соответствие установленным нормам.

Документ включает важные технические детали, такие как условия испытаний, классификации и измеряемые величины. Условия испытаний охватывают различные факторы, включая температуру, влажность и время воздействия, что критично для точной оценки характеристик абсорбции и безопасности материалов. Классификации материалов помогают производителям и лабораториям точно идентифицировать соответствующие группы, в зависимости от их назначения и параметров.

Целевая аудитория стандарта охватывает производителей медицинских изделий, лаборатории, ответственные за тестирование, а также контролирующие органы, занимающиеся регуляцией и сертификацией продукции. Стандарт служит надежной основой для производства и оценивания качества марли, повышая уверенность в ее безопасности и эффективности.

Практическое значение стандарта связано с обеспечением безопасности, качества и охраны труда, что непосредственно влияет на здоровье пациентов и эффективность лечебного процесса. Нормативы, установленные в документе, способствуют синхронизации работы производителей и контрольных органов, гарантируя соответствие продукции современным требованиям. Если документ содержит изменения или дополнения, они касаются обновления методов тестирования и уточнения классификаций, что усилит контроль качества на всех стадиях производственного процесса.