Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN EN 27131-2007
Документ «DIN EN 27131-2007» представляет собой стандарт, регламентирующий методы испытаний и оценки различных свойств упаковочного материала, используемого в фармацевтической отрасли. Он направлен на обеспечение совместимости и безопасности упаковок, что критически важно для сохранности медицинских препаратов и их эффективного функционирования. Основная сфера применения стандарта охватывает производителей паковки, лаборатории, специализированные тестовые центры и контролирующие органы.
Ключевыми аспектами, регулируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры, требования к материалам и процедуры, которые необходимо соблюдать при упаковке. Стандарт определяет спецификации для различных видов упаковки, включая термоусадочные пленки и контейнеры, а также описывает условия их использования и хранения. Это позволяет современным производителям следовать единым нормам, обеспечивающим высокое качество упаковочных решений.
Документ также включает важные технические детали, такие как условия испытаний и классификации упаковочных материалов, а также измеряемые величины, которые необходимы для оценки их функциональности. Экспертиза упаковки по данному стандарту может включать тесты на прочность, герметичность, взаимодействие с содержимым и другие параметры, что позволяет обеспечить надежность упаковочных решений.
Целевой аудиторией стандарта являются как производители, так и лаборатории, занимающиеся тестированием упаковочных материалов. Контролирующие органы также могут использовать информацию из стандарта для проверки соответствия упаковки актуальным требованиям и нормативам. Таким образом, документ становится важным источником для профессионалов, стремящихся повысить уровень безопасности и качества продукции.
Практическое значение стандарта «DIN EN 27131-2007» заключается в его влиянии на безопасность, качество упаковки и охрану труда в производственной среде. Стандарт способствует снижению рисков, связанных с использованием упаковочных материалов, а также улучшает совместимость упаковки с различными фармацевтическими формами и условиями хранения. В случае наличия изменений или дополнений, они касаются уточнения требуемых методов испытаний и дополнения критериев оценки, что способствует улучшению точности и надежности проведенных тестов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»