Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN EN 61223-3-5 Berichtigung 1-2010 Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5: Acceptance tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment (IEC 61223-3-5:2004); German version EN 61223-3-5:2004, Corrigendu Оценка и регулярные испытания в отделениях медицинской визуализации - Часть 3-5: Принятие испытаний - Изображение характеристик компьютерной томографической рентгеновской аппаратуры (IEC 61223-3-5:2004); немецкая версия EN 61223-3-5:2004, Corrigendu
Документ «DIN EN 61223-3-5 Berichtigung 1-2010» описывает стандарты, касающиеся проведений приемочных испытаний и оценок в медицинской визуализации, с акцентом на производительность компьютерных томографов. Основное назначение данного стандарта — обеспечить безопасность и качество оборудования, используемого в клинической практике, соответствия в методах тестирования и единым требованиям для измерения его эффективности.
Стандарт охватывает ключевые аспекты, такие как методы проведений испытаний, параметры, устанавливаемые для различных типов томографов, а также требования к тестовым процедурам. К числу регламентируемых параметров относятся контрастность изображений, пространственное разрешение, а также стабильность и точность устройства в различных режимах работы. Каждая из процедур детализирована для обеспечения унификации и повторяемости тестирования.
Технические детали документа включают условия испытаний, такие как измерительные параметры, окружение тестирования и классификации оборудования, что позволяет оценивать его рабочие характеристики. Измеряемые величины, такие как уровни шума и временные задержки, являются критически важными для определения эксплуатационных характеристик и определения допустимых отклонений в работе оборудования.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, тестовые лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за поддержку стандартов безопасности и эффективности медицинской техники. Этот документ призван стать основным руководством для всех, кто вовлечен в процесс тестирования и сертификации новых моделей компьютерных томографов.
Практическое значение «DIN EN 61223-3-5» заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг, обеспечивая инструменты для постоянного контроля и оценки работы оснащения. Стандарт способствует повышению уровня охраны труда в радиологических отделениях, а также совместимости между различными моделями оборудования и методами их тестирования. Недавние изменения и дополнения в документе касаются уточнения требований к методам тестирования и расширения перечня проверяемых параметров, что позволяет лучше адаптировать стандарт к новым технологиям и способам визуализации.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»