DIN EN 80369-5-2017 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 5: Connectors for limb cuff inflation applications (IEC 80369-5:2016 + Cor. 1:2017) (includes Corrigendum :2017)

Документ «DIN EN 80369-5-2017» представляет собой стандарт, регулирующий малые соединители для жидкостей и газов в медицинских приложениях, с фокусом на соединители, применяемые для надувания манжет конечностей. Основная цель стандарта — установить требования и описать методы, которые обеспечивают безопасность и эффективность использования таких соединителей в клинической практике.

Стандарт охватывает ключевые аспекты, включая методы испытаний, параметры соединений, а также требования к производительности. Особое внимание уделяется характеристикам материалов, из которых изготавливаются соединители, а также их механическим и химическим свойствам для обеспечения совместимости с различными жидкостями и газами, используемыми в здравоохранении.

Среди важных технических деталей документа описываются условия испытаний, такие как диапазоны температур, давления и другие факторы, влияющие на эксплуатацию соединителей. Также регламентируется процедура классификации различных типов соединителей, которая позволяет производителям и пользователям легко определять подходящие решения для конкретных медицинских ситуаций.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, заинтересованные в обеспечении высоких стандартов безопасности и качества. Данный стандарт служит важным инструментом для всех участников цепочки поставок, обеспечивая единый подход к разработке и тестированию соединителей.

Практическое значение стандарта в том, что он способствует повышению уровня безопасности, качества медицинских услуг и охраны труда, минимизируя риск их ненадлежащего использования. В документе также указаны изменения и дополнения, касающиеся корректировок, внесённых в 2017 году, которые уточняют требования к испытаниям и совместимости материалов, тем самым улучшая общую надежность соединителей в условиях стационарной и полевой медицины.