Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
DIN EN 868-2 E-2015
Документ «DIN EN 868-2 E-2015» представляет собой стандарт, регламентирующий требования к упаковке для стерилизации медицинских инструментов и изделий. Основное назначение данного документа заключается в установлении критериев, которые обеспечивают сохранность стерильности упаковки, а также обеспечивают надлежащие условия хранения и транспортировки стерилизованных продуктов. Стандарт охватывает различные аспекты, включая использование соответствующих материалов и методов упаковки, а также требования к их эксплуатации.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы испытаний упаковки, параметры, касающиеся её прочности и устойчивости к воздействию внешних факторов, таких как влага и температура. Также важны требования к маркировке упаковки, которые помогают идентифицировать изделия и условия их хранения. Основные процедуры, касающиеся проверки упаковки на соответствие стандартам, включают тестирование на герметичность и устойчивость к механическим повреждениям.
Важно отметить, что документ включает определённые технические детали, такие как условия испытаний для различных типов упаковки и описание классификаций, которые применяются для оценки качества упаковочных материалов. Измеряемые величины, такие как прочность на разрыв и герметичность, играют ключевую роль в оценке соответствия упаковки требованиям стандарта. Эти параметры позволяют обеспечить высокий уровень безопасности и надежности для пользователя.
Целевой аудиторией стандарта «DIN EN 868-2 E-2015» являются производители упаковочных материалов, лаборатории, осуществляющие тестирование упаковки, а также контролирующие органы, отвечающие за соответствие производственной практики установленным требованиям. Стандартisation обеспечивает единый подход к упаковке, что крайне важно для соблюдения норм безопасности в медицинской сфере.
Практическое значение данного стандарта заключается в улучшении качества и безопасности стерилизованных медицинских продуктов, что, в свою очередь, способствует повышению уровня охраны труда и здоровья пациентов. Несмотря на стабильность основного содержания, в последних версиях стандарта могли быть внесены изменения, касающиеся методик испытаний или обновления требований к материалам, что повышает соответствие современным технологиям стерилизации.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
DIN EN 868-2-2017 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
DIN EN 868-2-2009 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
DIN EN 868 E-2017
DIN EN 868-3-2009 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods
DIN EN 868-3-2017 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods
DIN EN 868-3 E-2015