DIN EN ISO 10139-2-2010 Dentistry - Soft lining materials for removable dentures - Part 2: Materials for long-term use (ISO 10139-2:2009)

Документ «DIN EN ISO 10139-2-2010» посвящён мягким lining-материалам для съёмных зубных протезов и является частью международного стандарта ISO 10139-2:2009. Основное назначение данного стандарта заключается в установлении требований к материалам, предназначенным для длительного использования в стоматологии. Он охватывает характеристики, которые влияют на производительность и безопасность этих материалов, что способствует улучшению качества стоматологических услуг.

Ключевые регламентируемые аспекты включают методы испытаний, параметры, требования к физическим и химическим свойствам, а также процедуру оценки материалов на долговечность и биосовместимость. Стандарт определяет специфические параметры, такие как прочность на сжатие, эластичность и устойчивость к воздействию различных сред, что позволяет обеспечить надёжность использования lining-материалов. Эти аспекты являются критически важными для достижения высокого уровня качества и безопасности в стоматологической практике.

Для испытаний материалов стандарт требует соблюдения определённых условий, включая указанную температуру и влажность, а также чёткую методологию проведения тестов. Классификации lining-материалов по их химическим свойствам и области применения также затрагиваются в документе, что обеспечивает целостный подход к использованию данных материалов в стоматологии. Измеряемые величины должны соответствовать строгим критериям, что гарантирует точность и воспроизводимость результатов.

Целевой аудиторией документа являются производители стоматологических материалов, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соответствие изделий установленным стандартам. Данный стандарт служит практическим руководством для разработчиков и поставщиков, помогающим им гарантировать соответствие их продукции высоким требованиям безопасности и качества.

Практическое значение стандарта проявляется в его влиянии на безопасность применения мягких lining-материалов, что непосредственно сказывается на здоровье пациентов. Соответствие требованиям стандарта обеспечивает защиту трудящихся в стоматологической области, предотвращая риски, связанные с некачественными материалами. Изменения и дополнения, внесённые в последующих редакциях, касаются уточнения методов испытаний и расширения диапазона допустимых параметров, что позволяет учитывать современные достижения науки и техники.